Όχι, Comirnaty είναι το νέο όνομα του εμβολίου της Pfizer

©AFP 2017-2022 Με την επιφύλαξη κάθε δικαιώματος

Ισχυρισμοί ότι το πρώτο εμβόλιο Covid-19, στο οποίο δόθηκε επίσημη έγκριση στις ΗΠΑ, είναι διαφορετικό από εκείνο που χρησιμοποιείται ήδη εδώ και μήνες έχουν κοινοποιηθεί περίπου 1.000 φορές τις τελευταίες δύο εβδομάδες στα ελληνικά κοινωνικά δίκτυα. Ορισμένοι ισχυρισμοί προσθέτουν πως αυτή τη στιγμή, στις ΗΠΑ, δεν υπάρχει διαθέσιμο κανένα εγκεκριμένο εμβόλιο. Αυτό όμως είναι ψευδές. Το εμβόλιο Comirnaty, που εγκρίθηκε τον Αύγουστο από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), είναι απλώς η νέα εμπορική ονομασία του υπάρχοντος εμβολίου της Pfizer-BioNTech.

Ένας από τους ισχυρισμούς, που δημοσιεύθηκε εδώ στις 9 Οκτωβρίου 2021, παρουσιάζει έναν Αμερικανό γερουσιαστή, τον Ron Johnson, να αναφέρει ότι «δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ». «Εγκρίθηκε η έκδοση Comirnaty της Pfizer για το φάρμακο», λέει μιλώντας στο Fox News. «Αυτό δεν είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ!», πρόσθεσε.

Το άρθρο παραθέτει μία παρόμοια δήλωση του Robert Malone, ενός ιατρού που έχει μιλήσει στα Μέσα Ενημέρωσης για τους υποτιθέμενους κινδύνους του εμβολιασμού κατά της Covid-19, και έχει προωθήσει προβληματικές επιστημονικές δημοσιεύσεις σχετικά με την Covid-19. Σύμφωνα με το άρθρο, ο Malone δήλωσε ότι το εμβόλιο που έχει λάβει άδεια είναι «αρκετά παρόμοιο, αλλά όχι απαραιτήτως ολόιδιο με το εμβόλιο που έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα. «Ονομάζεται Comirnaty και δεν είναι ακόμη διαθέσιμο», λέει.

Σε δύο εβδομάδες, αυτοί οι ισχυρισμοί έχουν συγκεντρώσει περίπου 1.000 κοινοποιήσεις στο Facebook (με αναδημοσιεύσεις όπως εδώ κι εδώ), ή μέσα από την δημοσίευση στιγμιοτύπου της κύριας εικόνας και του κεντρικού ισχυρισμού (παράδειγμα εδώ).

Ωστόσο, οι ισχυρισμοί είναι ψευδείς: ο FDA επιβεβαιώνει ότι Comirnaty είναι η νέα ονομασία του εμβολίου «που ήταν γνωστό ως εμβόλιο Pfizer/BioNTech Covid-19». Και ένας εκπρόσωπος της Pfizer επιβεβαιώνει ότι το εγκεκριμένο εμβόλιο της εταιρείας είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ. .

Μία από τις παραπλανητικές αναρτήσεις στο Facebook, λήψη εικόνας στις 22 Οκτωβρίου 2021

Comirnaty: το νέο όνομα του εμβολίου της Pfizer/BioNTech

Όπως αναφέρει το AFP ΗΠΑ (εδώ, εδώ), το Comirnaty δεν είναι ένα νέο εμβόλιο αλλά «η νέα ονομασία με την οποία θα διατίθεται στην αγορά το εγκεκριμένο από τον FDA εμβόλιο Covid-19 της Pfizer-BioNTech».

Στις 23 Αυγούστου 2021, ο FDA ανακοίνωσε ότι ενέκρινε επίσημα το πρώτο εμβόλιο Covid-19. Αυτό ήταν το Comirnaty.

Η ανακοίνωση ανέφερε: «Το εμβόλιο ήταν γνωστό ως εμβόλιο Pfizer-BioNTech Covid-19 και τώρα θα διατίθεται στην αγορά ως Comirnaty (koe-mir'-na-tee), για την πρόληψη της νόσου Covid-19 σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω».

Αυτό αποσαφηνίζει ότι το Comirnaty δεν είναι ένα «νέο» εμβόλιο, αλλά η εμπορική ονομασία που δόθηκε στο υπάρχον εμβόλιο της Pfizer/BioNTech, το οποίο, όπως μπορούμε να δούμε στις ανακοινώσεις της ημέρας εκείνης τόσο του FDA (εδώ) όσο και της Pfizer (εδώ), ήταν διαθέσιμο από τις 11 Δεκεμβρίου 2020, με Άδεια Έκτακτης Χρήσης (EUA), και ονομαζόταν εμβόλιο Pfizer-BioNTech Covid-19.

Η ανακοίνωση στην ιστοσελίδα του FDA, λήψη εικόνας στις 22 Οκτωβρίου 2021

Οι εταιρείες μπορούν να αλλάξουν το όνομα των εμβολίων μετά την έγκριση

Μόλις ο FDA εγκρίνει τα εμβόλια, οι εταιρείες επιτρέπεται να τα διαθέτουν στην αγορά με εμπορικές ονομασίες της επιλογής τους, εξήγησε ο Scott Pauley, εκπρόσωπος Τύπου των αμερικανικών ιατρικών αρχών, των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), σε αυτό το άρθρο της USA Today.

Με αυτόν τον τρόπο, η Pfizer/BioNTech επέλεξε το όνομα Comirnaty για το ίδιο προϊόν.

Ένας πιο πρόσφατος ψευδής ισχυρισμός που αναρτήθηκε στο pronews.gr στις 19 Οκτωβρίου 2021 και κοινοποιήθηκε πάνω από 350 φορές στο Facebook, και δεκάδες ακόμη μέσω άλλων αναρτήσεων (παραδείγματα εδώ, εδώ, εδώ, εδώ), αναφέρει ότι η Pfizer παραδέχθηκε ότι τα δύο εμβόλια είναι διαφορετικά. Ούτε αυτό είναι ακριβές.

Μία από τις παραπλανητικές αναρτήσεις στο Facebook, λήψη εικόνας στις 22 Οκτωβρίου 2021

Η Pfizer έχει καταστήσει σαφές ότι τα δύο προϊόντα είναι πανομοιότυπα. Στην ενότητα «Ενδείξεις και εγκεκριμένη χρήση», του δελτίου τύπου που δημοσιεύθηκε στις 23 Αυγούστου 2021, αναφέρεται ότι «το εγκεκριμένο από τον FDA COMIRNATY® (εμβόλιο COVID-19, mRNA) και το εγκεκριμένο με EUA εμβόλιο COVID-19 της Pfizer-BioNTech έχουν την ίδια σύνθεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλάξ για την παροχή της σειράς εμβολιασμών COVID-19».

Αυτό επιβεβαιώνεται από την ανακοίνωση του FDA στις 23 Αυγούστου, η οποία αναφέρει ότι η αίτηση για άδεια βιολογικών προϊόντων της Comirnaty «βασίζεται στα εκτεταμένα δεδομένα και τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν προηγουμένως και στήριξαν την EUA». Αυτό δεν θα ήταν δυνατό, εάν επρόκειτο για δύο διαφορετικά εμβόλια.

Διαφορετική ετικέτα (προς το παρόν), ίδιο περιεχόμενο

Η ανακοίνωση της Pfizer από τον Αύγουστο αναφέρει, επίσης, ότι «περισσότερες από 1,2 δισεκατομμύρια δόσεις του Pfizer-BioNTech έχουν παραδοθεί σε περισσότερες από 120 χώρες ή περιοχές σε όλο τον κόσμο από τον Δεκέμβριο του 2020».

Στο πλαίσιο αυτό, εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις της Pfizer κατασκευάστηκαν πριν δοθεί η πλήρης έγκριση από το FDA. Επομένως, ορισμένα φιαλίδια που χορηγούνται τώρα είναι δυνατόν να εξακολουθούν να έχουν την προηγούμενη ετικέτα. Αλλά αυτό δεν αλλάζει το τι περιέχει το εμβόλιο, σύμφωνα με το ίδιο ρεπορτάζ της USA Today. «Δεν έχει υπάρξει καμία αλλαγή στη σύνθεση του εμβολίου μετά την αλλαγή της ονομασίας», δήλωσε ο Pauley.

Ενώ τα εμβόλια είναι τα ίδια, η εκπρόσωπος του FDA Veronika Pfaeffle διευκρίνισε ότι η άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) θα συνεχίσει να καλύπτει τα εμβόλια με την επωνυμία Pfizer-BioNTech, έως ότου μπορέσει να κατασκευαστεί και να διανεμηθεί επαρκής ποσότητα με τη νέα επωνυμία Comirnaty.

Αυτή τη στιγμή, το εμβόλιο συνεχίζει επίσης να είναι διαθέσιμο βάσει άδειας επείγουσας χρήσης (EUA), μεταξύ άλλων για άτομα ηλικίας 12 έως 15 ετών και για τη χορήγηση τρίτης δόσης σε ορισμένα ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ (COVID-19)